Hensikt

Å evaluere effekten av uridomer versus absorberende produkter på livskvaliteten (QoL) hos menn med inkontinens. 

Studiens design

• En randomisert, kontrollert crossover studie blant 61 voksne pasienter med stabil, moderat til alvorlig inkontinens uten fekal inkontinens. 
• Gjennomført fra juni 2007 til februar 2009 på 14 urologiske sentre. 
• Deltakerne testet Conveen® Optima uridomer (Coloplast A/S, Denmark) med urinposer og deres vanlige absorberende produkt i en 2 ukers periode i tilfeldig rekkefølge.

^{Figur 1. Studiens design. V = besøk, D = dag, Pt quest = 10-punkts spørreskjema til pasienten.}

Målinger

Påvirkning på QoL ble målt med King's Health Questionnaire (KHQ) og SF-12 Acute questionnaire.

• Pasientens produktpreferanse ble registert ved hjelp av et spørreskjema med 10 spørsmål. 
• En 72-timers lekkasjedagbok ble brukt for å registrere antall og alvorlighetsgrad av lekkasjer og daglig produktforbruk. 
• Sikkerhet ble målt som antall lokale uønskede hendelser. 

Resultater

• Alle punktene ved KHQ scoret lavere med uridomer, noe som indikerer en forbedring i QoL, spesielt for "limitations of daily acitivities". 
• (-10.24 ± 3.99, p=0.01) og "impact of incontinence" (-7.05 ± 3.45, p<0.05) (Figur 2)
• Majoriteten (69%) av pasientene foretrakk Conveen Optima uridomer mot deres vanlige absorberende produkt (p=0.002)
• Uridomer hadde en signifikant høyere score i alle kategoriene (effekt, selvbilde, lukthåndtering, diskresjon, hudintegritet) bortsett fra brukervennlighet.

         ^{Figur 2. KHQ score. Jo lavere score, jo høyere livskvalitet. *Signifikant differanse (p<0.05)>}

Sikkerhet

• Sikkerhet ble vurdert som god.
• Mulige bivirkninger grunnet uridomene ble rapportert hos 5 pasienter (8.3%); 4 tilfeller av hudirritasjon (3 tilfeller ble løst ved bedret hygiene over 1-3 dager) og 1 tilfelle av makulopapulært utslett (behandling ble avsluttet).
• 3 urinveisinfeksjoner (2 på absorberende produkt, 1 på uridom) ble rapportert fra 2 pasienter, men ble ikke ansett som produktrelatert.

Konklusjon

• Conveen Optima uridomer viste en positiv innvirkning på QoL (I følge KHQ resultater) hos moderate til alvorlig inkontinens hos menn, som var langtidsbrukere av absorberende produkter. 
• Deltakerne foretrakk i stor grad Conveen Optima uridomer. 
• I lys av disse resultatene kan uridomer (Conveen Optima) anbefales fremfor absorberende produkter hos menn med urininkontinens.